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7月9日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录》,自9月1日起施行。以岭药业解郁除烦胶囊作为唯一一个1.1类创新中药新增入选,至此,公司纳入基药目录的独家中药品种扩容至6款,此前入选的5款分别为通心络胶囊、参松养心胶囊、津力达颗粒、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊(颗粒)。
值得关注的是,在本次新增的116种药品中,国产Ⅰ类新药共调入4种,其中化学药品和生物制品3种、中成药1种。解郁除烦胶囊是新增入选新版基药目录的唯一1.1类创新中药。国家卫健委药政司司长龚向光在发布会上表示,此次调整“尝试将创新药纳入遴选范围,为今后更多创新药进入基本药物目录探索可行路子”,并将“缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间”。国家中医药局科技司副司长马忠明亦指出,目录调整“专门新增了符合条件的中药Ⅰ类新药,充分发挥了基本药物目录对中药创新研发的正向引导作用”。
解郁除烦胶囊是以岭药业自主研发的治疗轻、中度抑郁症专利中药,2021年获批上市;2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品,2024年国家医保谈判成功续约;2025年已被《中国抑郁障碍防治指南》列为推荐用药。研究证实,在改善抑郁焦虑躯体症状方面优于安慰剂及阳性对照药,显示出整体调节作用特点。从医保目录到基药目录,该药的准入跨越,不仅为抑郁症患者提供了新的治疗选择,也为中医药在精神卫生领域的应用拓展了制度空间。
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